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Willkommen auf der LEVO Webseite!

 

Das ist LEVO: Ein einfacher Handgriff und Sie sind dank einer sicheren, ­komfortablen Stehposition mittendrin im Geschehen. Bei der Arbeit, in der Schule oder in der Freizeit bieten Ihnen die LEVO Steh-Rollstühle aller Kategorien genau das, was Sie brauchen: Unabhängigkeit, Mobilität, Integration, Gesundheit, Fortschritt und Lebensqualität.

In jedem LEVO stecken über 40 Jahre Forschung und Entwicklung. Mit Stolz bieten wir Ihnen je nach Modell biomechanisch perfekt abgestimmte Liege-, Sitz- und Stehpositionen, ­kombiniert mit exzellenten Rollstuhl-Eigenschaften in Bezug auf ­Manövrier­barkeit, Größe, ­Gewicht, Design und ­individueller ­Ausstattung. Alle Produkte werden durch international anerkannte Testinstitute geprüft.

 

Benachrichtung


Mit Geltungsbeginn der MDR (EU) 745/2017 am 26. Mai 2021 treten in der EU neue regulatorische Anforderungen in Kraft.

Momentan werden alle neuen Dokumente aufgeladen und stehen in kurzer Zeit als Download zur Verfügung.

Alle LEVO Modelle sind konform mit der MDR und bleiben innert den gewohnten Lieferfristen verfügbar!


Folgende Neuerungen sind für den LEVO Fachhandel zu beachten:
  • EU-Konformitätserklärung und UDI
  • EU-Bevollmächtigter


EU-Konformitätserklärung und UDI

Aktualisierte EU-Konformitätserklärungen nach MDR (EU) 745/2017 sind in den Bedienungsanleitungen aufgeführt.

Unsere Rollstuhl-Produkte zählen zu den Klasse I Medizinprodukten.

Basis UDI-DI (GMN)

07613045 31       => LAE
07613045 41       => LCEV Kid
07613045 51       => LCEV Junior
07613045 71       => LCEV
07613045 73       => Summit EL
07613045 91       => C3
07613045 92       => Combi
07613045 95       => Combi Junior

Die UDI werden von 26. Mai 2021 in der EUDAMED registriert.

Für die Platzierung von UDI-Trägern auf dem Etikett von Klasse I Produkten gilt die Übergangsfrist bis 26. Mai 2025.


EU-Bevollmächtiger

Bis das Rahmenabkommen (MRA) zwischen der Schweiz und der EU zustande kommt, sind wir als Schweizer Hersteller von Medizinprodukten auf einen EU-Bevollmächtigten (EC-Rep/EAR) angewiesen.
Der Bevollmächtigte übernimmt die rechtliche Vertretung des Herstellers in der EU. Meldungen über schwerwiegende Vorkommnisse werden sowohl an uns (Hersteller) als an unseren EU-Bevollmächtigten gesendet.

 

EU-Bevollmächtiger:

be-on-market GmbH

Lilienstrasse 33

91244 Reichenschwand

DEUTSCHLAND

Wichtig: Die Abhandlung aller technischen und kommerziellen Fragen erfolgt wie bisher über die LEVO AG, Schweiz und unsere Distributoren.

SRN: folgt nach Freigabe in der EUDAMED

45 Jahre stehen!

Im 2015 feierte LEVO ihren fünfundvierzigsten Geburtstag. Über 40 Jahre Entwicklung und Produktion von Stehrollstühlen. Mit Stolz schauen wir uns die Zukunft an. Eine Zukunft mit verschiedenen spannenden Sachen in Aussicht!

 


Die Vorteile

Wir können es nicht oft genug sagen: Das Stehen bietet viele Vorteile. Wir wissen alle, dass Menschen geboren sind zu stehen. Entdecke die Vorteile im Levo zu stehen!


Unsere Partner

Levo hat in über 30 Ländern weltweit Partner. Sie sind geschult in Beratung, Wartung und Reparatur der LEVO Rollstühle. Bitte kontaktieren Sie unsere Partner, um einen Lokalen Fachhändler zu finden.

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